Joriy yilning may oyida Germaniyaning PEI kompaniyasi hozirda Idoralar sertifikatiga ega 122 ta COVID-19 antijeni tezkor sinov mahsulotlarining sezgirligini baholagan “122 Idoralar belgisi bilan belgilangan SARS-CoV-2 antijeni tezkor testlari uchun qiyosiy sezgirlikni baholash” maqolasini chop etdi. Germaniyada sotilgan..Evropa Ittifoqini ro'yxatdan o'tkazish qoidalari va Germaniya moliyaviy siyosatidagi o'zgarishlar tufayli ushbu taqqoslash baholashning maqsadi mavjud mahsulotlarning sezgirligini tasdiqlashdir.Minimal sezgirlik talablariga javob bermaydigan reaktivlar BfArM ro'yxatidan chiqariladi va barcha baholash natijalari chiqariladi.PEI veb-sahifasida.Baholash Xitoyning 62 kompaniyasini o'z ichiga oladi.
Namuna tayyorlash: 3 konsentratsiyali gradient
Ultra yuqori konsentratsiya - PCR CT qiymati 17-25
Yuqori konsentratsiya-PCR CT qiymati 25-30
O'rtacha konsentratsiya - PCR CT qiymati 30-36
KT qiymati va RNK nusxasini konvertatsiya qilish nisbati:
CT25 - taxminan 10 ^ 6 RNK nusxasi / ml, CT30 - taxminan 10 ^ 4 RNK nusxasi / ml va CT36 - taxminan 10 ^ 3 RNK nusxasi / ml.
Minimal sezgirlik standarti:
PCR CT qiymati<25 bo'lgan namunalarning mos kelish darajasi 75% ni tashkil qiladi.
Ko'p gapirishga hojat yo'q, faqat ma'lumotlarga o'ting.
Natija 1: Jami 96 ta mahsulot minimal sezgirlik talablariga javob beradi, ulardan 48 tasi Xitoy mahsulotidir.Taqqoslash qulayligi uchun "CT17-36" natijalari yuqoridan pastgacha saralangan.
Natija 2: Jami 26 ta mahsulot minimal sezuvchanlik talablariga javob bermaydi, ulardan 14 tasi Xitoy mahsulotidir.Taqqoslash qulayligi uchun "CT17-36" natijalari yuqoridan pastgacha saralangan.
Ma'lumot manbai: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016
Yuborilgan vaqt: 2021-yil 31-avgust